Mlb Innovation

Il dispositivo “Supporto Ventricolare di Emergenza (SVE)”, schematicamente, è composto da una unità elettronica di controllo da una doppia pompa ematica per il prelievo e l’immissione di sangue del paziente infartuato da due cateteri che possono essere inseriti, all’occorrenza, nei grossi vasi del paziente (Aorta e, se necessario, Vene Cave) entrando dalla zona inguinale da una pompa per gonfiare e sgonfiare dei palloncini presenti nella parte estremale dei cateteri. Come detto, SVE è in grado di sostenere la circolazione sanguigna del paziente infartuato qualunque sia la condizione del suo cuore (anche nei casi più gravi, come fibrillazione severa o arresto, SVE sostituisce il cuore nella sua funzione di pompa in questi casi estremi, entrambi i cateteri devono essere in sede e funzionanti). Ad oggi non esiste un dispositivo che presenti le stesse caratteristiche di agilità ed efficacia promesse da SVE. Esistono dei dispositivi che presentano alcune analogie funzionali o di scopo con SVE. Da questo punto di vista i dispositivi più rilevanti sono: * CONTROPULSATORE CARDIACO o IABP (Intra-Aortic Balloon Pump) * IMPELLA * TANDEM HEART * ECMO (Extra-Corporal Membrane Oxygenation) * iVAC2L * HeartMate PHP. SVE promette numerosi vantaggi funzionali e di efficacia rispetto allo Stato dell’Arte. Sinteticamente, possiamo affermare che i vantaggi più rilevanti di SVE riguardano: * la sua rapidità di intervento che è conseguenza diretta della compattezza dei cateteri e di un associato protocollo applicativo non molto complesso * SVE è capace di assicurare, a tutti gli ordinari interventi medici oggi previsti in caso di infarto, condizioni di maggiore sicurezza operativa (ovvero abbassamento del rischio di decesso del paziente) * la sicurezza operativa garantita da SVE indurrà, nel tempo, un potenziamento della componente PREVENTIVA dei protocolli terapeutici dell’infarto rispetto a quelli oggi in uso * a tutto questo si aggiunge la prevista maggiore economicità del sistema, conseguenza della semplicità dei cateteri e del possibile riuso dei componenti esterni più complessi. Crediamo, insieme ai dottori che hanno supportato questa ricerca (il cardiochirurgo Luca Paolo Weltert, il chirurgo vascolare Maurizio Guercio e i cardiologi Fabrizio Costa e Nunzio Curcio), che i futuri dispositivi SVE, grazie alle caratteristiche peculiari elencate, potranno godere di un notevole vantaggio competitivo rispetto allo Stato dell’Arte. All’inizio dell’anno 2023, il dottor Luca Paolo Weltert è entrato a far parte, in qualità di socio paritario, della società MLB INNOVATION SRL (Atto n. 5814, SERIE 1T, per notaio Smargiassi, registrato presso l’Ufficio delle Entrate Roma 3, in data 23/03/2023). In data 29/04/2022 si è perfezionato il provvedimento di ammissione di MLB INNOVATION SRL alle agevolazioni previste dal Bando Brevetti plus. Con tale finanziamento (INVITALIA) sono stati costruiti dei prototipi di SVE e dei banchi prova per l’effettuazione di una campagna di test preclinici svolti in ambiente ospedaliero (European Hospital) con supporto sia medico che organizzativo (CRO Meditrial). Nel mese di ottobre del 2023 si è conclusa con successo la campagna di test mediante la quale è stata conseguita la “Proof of Concept” e il TRL4 per il catetere primario, quello di sinistra (LV). Il valore complessivo del piano ha superato € 110.000 la quota INVITALIA ha superato € 70.000 l’autofinanziamento dei soci ha coperto la quota restante. La campagna di test ha consentito di ottenere una mole di conoscenze, osservazioni sperimentali e raffinamenti tecnico/funzionali dei prototipi sotto esame tali acquisizioni tecniche e procedurali sono raccolte nei documenti tecnici prodotti dalle ditte che hanno partecipato al Piano Brevetti plus (organizzazioni decisamente esperte nei settori di competenza, quali l’EUROPEAN HOSPITAL o la CRO MEDITIAL). L’attività ha consentito il passaggio dal precedente livello tecnico (TRL2, intense intellectual focus on the problem with generation of scientific “paper studies”) all’attuale livello TRL4 (Preclinical R&amp D. PoC, safety of potential candidates, device or system demonstrated in a relevant laboratory or animal model – non GxP). Il Progetto SVE è uscito dalla ristretta cerchia degli addetti ai lavori e inizia ad essere conosciuto e apprezzato in ambiti diversi. Con orgoglio citiamo alcune attestazioni di interesse da parte di organizzazioni degne di nota: * Partecipazione alla trasmissione “LIVE SOCIAL – INTERVISTE E STORIE” della emittente RADIO ROMA CAPITALE (anno 2021 https://youtu.be/fGckzfo34Mk) * Partecipazione al “Laboratorio di micro-innovazione aperto per le imprese delle Scienze della Vita” organizzato da LAZIO INNOVA (anno 2021). Il Bando ha selezionato, in un ampio bacino di candidati, 13 partecipanti al laboratorio ed MLB INNOVATION SRL si è classificata al primo posto con il punteggio di 88/100 * Partecipazione alla trasmissione televisiva “CHE IMPRESA!” della emittente NSL TV (anno 2022 https://youtu.be/WE7HO_powZ0) * MLB INNOVATION SRL si è aggiudicata il “PREMIO AMERICA INNOVAZIONE – riconoscimento nazionale per le migliori startup innovative italiane”. Il premio è stato organizzato dalla FONDAZIONE ITALIA USA e la cerimonia si è tenuta presso la Camera dei Deputati in Roma. Un socio della nostra startup frequenta il MASTER “leadership per le relazioni internazionali e il made in Italy” tale corso, di elevato profilo, fa parte del premio assegnato (anno 2023 https://youtu.be/JNS50bV2YeI).